จด U.S. FDA แล้วทำไมสินค้ายังถูกปฎิเสธการนำเข้า

ส่งออกอาหารไปอเมริกาเริ่มต้นอย่างไร

เมื่อจะเริ่มส่งออกอาหารไปสหรัฐอเมริกา ผู้เริ่มต้นส่งออกอาหารไปอเมริกาบางรายก็เริ่มต้นจากการรีบไปจด U. S FDA แต่สุดท้ายแล้วสินค้ายังถูกปฎิเสธการนำเข้า ทำไมถึงเป็นเช่นนั้น สำหรับโรงงานที่ส่งออกอาหารไปอเมริกามานานแล้ว มีการจดทะเบียนและจัดทำเอกสารและปฏิบัติตามกฎหมายอยู่แล้วคงจะเข้าใจประเด็นเหล่านี้ดีอยู่แล้ว สามารถข้ามบทความนี้ไปได้เลย เพราะบทความนี้เน้นเฉพาะผู้ประกอบใหม่ที่เริ่มผลิตอาหารส่งไปสหรัฐอเมริกาทั้งผลิตเพื่อขายให้กับบริษัท Trading ผู้ซื่อที่นำสินค้าไปส่งออกอีกที หรือส่งออกโดยตัวบริษัทผู้ผลิตเอง หรือนำสินค้าไปจำหน่ายในตลาดออนไลน์เช่น AMAZON

สิ่งหนึ่งที่ต้องการสื่อสารถึงผู้ผลิตอาหารส่งออกทุกรายว่าอย่าเริ่มต้นจากการไปจ่ายเงินค่า U.S. Agent เพื่อจดทะเบียน U.S.FDA โดยที่ยังไม่ได้เข้าใจข้อกำหนดที่ต้องทำตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์ตัวเอง มีหลายบริษัทที่รีบจ่ายเงินจดทะเบียน U.S. Agent ไปแล้วนำมาอ้างว่าได้รับ U.S FDA แล้วสามารถส่งออกได้เลย ทั้งๆ ที่โรงงานไม่ได้ตามมาตรฐานข้อกำหนดตามกฎหมายของ U.S. FDA  เป็นความเข้าใจผิดอย่างย่ิง และมีความเสี่ยงสูงมากที่โรงงานผลิตอาหารของตัวเองจะได้ Warning Letter  หรือ Import Allert หรือจนสุดท้ายแล้วไม่สามารถใช้โรงงานนั้นผลิตสินค้าส่งออกอาหารไปสหรัฐอเมริกาได้อีกต่อไป

การส่งออกอาหารไปสหรัฐอเมริกา จำเป็นต้องพิจารณาตามประเภทของสินค้าว่าสินค้าดังกล่าวเป็นสินค้าอาหารที่หน่วยงานในสหรัฐอเมริกากำกับดูแล  เป็น U.S. FDA  หรือ USDA หรืออาจกำกับดูแลทั้งสองหน่วยงาน ต้องปฏิบัติตามกฎหมายใดบ้าง มาตรฐานของสหรัฐอเมริกาเป็นมาตรฐานทางกฎหมายที่ต้องปฏิบัติตามกฎหมายและกฎระเบียบของหน่วยงานราชการในสหรัฐอเมริกา

มีผู้ประกอบการรายย่อยหลายรายที่เริ่มส่งออกแต่ไม่ได้เข้าใจกฎหมาย รีบไปชำระเงินค่าบริการจดทะเบียนและค่าบริการ U.S. Agent แต่สุดท้ายสินค้าถูกปฏิเสธิการนำเข้า  หากโชคดีสินค้าไม่ได้ถูกสุ่มใน Shipment แรกๆ อาจส่งได้ใน Shipment แรกๆ แต่สุดท้ายสินค้าก็ถูกกัก และปฏิเสธการนำเข้าใน Shipemnt ที่ส่งไปภายหลัง ดังนั้นก่อนไปจดทะเบียน U.S. Agent ต้องทำความเข้าใจผลิตภัณฑ์ของตัวเองก่อนว่าสินค้าตัวเองจัดอยู่ในกลุ่มใดต้องปฏิบัติตามกฎหมายใด ระเบียบข้อบังคับอะไร สินค้า 1 ชนิดไม่ได้จำเป็นต้องทำตามทุกข้อกำหนด และแต่ละข้อกำหนดก็อาจไม่ได้ใช้บังคับทุกผลิตภัณฑ์  กฎหมายที่เกี่ยวข้องเช่น Food Safety Modernization Act (FSMA) , Federnal Food and Drug, and Costmetic Act (FDC)  กฎหมายเรื่องฉลาก กฎหมายเรื่องสารก่อภูมิแพ้ กฎหมายตามระเบียบ HACCP ตามกฎหมาย (HACCP ตามกฎหมายไม่ใช่การได้รับการรองจากหน่วยงานตรวจแต่เป็นการปฏบัติตามข้อกำหนด กฎหมายของสหรัฐอเมริกา)

กลไกการบังคับใช้กฎหมาย จะมีเจ้าหน้าที่ U.S. FDA หรือ USDA เข้ามาเกี่ยวข้องดำเนินการในหลายขั้นตอนทั้งการอนุมัติกระบวนการควบคุมของสินค้าในกลุ่ม  CFR 113  CFR 111 CFR 117 CFR 507 CFR120 CFR 121 CFR 123  เป็นต้น การเข้ามาตรวจโรงงานผู้ผลิตในประเทศไทย การสุ่มสินค้าตรวจขณะที่มีการขนส่งสินค้าเข้าไปในประเทศสหรัฐอเมริกา ผู้นำเข้าพบว่าวิธีการปฏิบัติกว่า 10 ปีที่แล้วไม่อาจนำมาใช้ได้เหมือนเดิมอีกต่อไปโดยเฉพาะหลังจากที่ระเบียบ Foreign Supplier Verfications Programs (FSVP) ได้ประกาศมีผลบังคับใช้ได้ผลส่งให้มีการเปลี่ยนแปลงวิธีการปฏบัติอย่างมากสำหรับผู้นำเข้า และผู้ส่งออกที่ผลิตสินค่าส่งออกแต่ไม่ทราบว่าตัวเองจะต้องถูกตรวจจาก U.S.FDA ผ่านกลไกจากผู้นำเข้า  บางรายได้รับการร้องขอเอกสารจากผู้นำเข้าเพื่อนำไปส่งให้ U.S.FDA ในชั่วข้ามคืน แต่เมื่อไม่ทราบ ไม่เตรียมคน ไม่เตรียมเอกสารก่อน ก็จะไม่สามารถดำเนินการให้ทันเวลาตามที่ U.S.FDA กำหนดในการกักสินค้ารอตรวจสอบ เมื่อครบเวลาตามที่ U.S. FDA แจ้งผู้นำเข้าไม่สามารถนำเอกสารไปสำแดงผู้ส่งออกก็ไม่มีคนไม่มีการจัดเตรียมทำเอกสารรองรับแล้ว  ทำเอกสารไม่ทัน สุดท้ายแล้วก็ธุรกิจอาจสะดุดไปต่อไม่ได้ฝันสลายชั่วข้ามคืนได้

การจดทะเบียน U.S. FDA ไม่ใช่สิ่งแรกที่ต้องทำ แต่สิ่งที่แรกที่ต้องทำคือเข้าใจผลิตภัณฑ์ตัวเองว่าสินค้าที่ตัวเองผลิตอยูในกลุ่มใดเข้าหลักเกณฑ์ใด นอกจากการจดท U.S. FDA แล้วต้องจดทะเบียนอื่นๆ เช่นเพิ่มอีกหรือไม่และโรงงานดังกล่าวมี Facility รองรับการปฏิบัติามมาตรฐาน กฎระเบียบนั้นหรือไม่ ผู้ผลิต ไม่ต้องรีบจดทะเบียน ให้ค่อยๆ ทำความเข้าใจข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ตัวเองให้ดี ว่าสินค้าเราเข้าตามกฎหมายใด ระเบียบใด มีกฎระเบียบ  เพราะเมื่อส่งออกสินค้าไปแล้วจดทะเบียน U.S.FDA ไปแล้วแต่สถานที่ผลิตไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดได้สุดท้ายอาจเสียเงินฟรีๆ สินค้าก็นำเข้าอเมริกาไม่ได้  ไม่ต้องรีบร้อน เพื่อช่วยเหลือผู้ส่งออกอาหารให้ปฎิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างถูกต้อง หรือสอบถามหลักสูตรการอบรมตามกฎหมายอาหารส่งออกอเมริกา ติดต่อขอคำคำปรึกษา ดร.เจษฎา เบื้องต้นทางไลน์ฟรีได้ที่ LINE ID: @jedsada   ติดต่อทีมงานผู้ช่วย LINE ID: @beyondstandards